CE-markering is geen garantie dat uw Visuskaart correct is vervaardigd!

Visuskaarten vallen onder medische hulpmiddelen klasse 1, en voor klasse 1-apparatuur is het uitsluitend aan de fabrikant om aan te geven of het product voldoet aan de kwaliteitseisen en richtlijnen voor de juiste uitvoering van de Visuskaart.

CE-markering is daarom geen garantie voor kwaliteit en naleving van normen als het gaat om medische hulpmiddelen van klasse 1. Het is niet het kwaliteitsstempel dat velen denken dat het is – en het kan niet op zichzelf staan. Het is ook belangrijk om te verifiëren of producten voldoen aan internationale richtlijnen zoals ISO 8596. Richtlijnen die bijna alle landen in de westerse wereld, inclusief Nederland, hebben overgenomen, maar die slechts door weinigen worden gehandhaafd. Alsof het niet belangrijk is dat de screening die wordt vertegenwoordigd door de oogtest nauwkeurig wordt uitgevoerd.

Visuskaarten van het Deense ISOeyes zijn zorgvuldig vervaardigd in volledige overeenstemming met ISO 8596 [cm_simple_footnote id=”1″] en voldoen volledig aan de nieuwe richtlijnen van de gezondheidsautoriteiten die binnenkort worden gepubliceerd. Inclusief ondersteuning voor de Logaritmische schaal (LogMAR), voor meer geldige en vergelijkbare oogtestresultaten – ook over landsgrenzen heen.

Neem bijvoorbeeld deze in Italië gemaakte Visuskaart, die een tijdlang de voorkeur genoot, onder andere in Nederland, precies omdat deze CE-goedgekeurd was. Maar CE-goedkeuring is uitsluitend iets dat de fabrikant aan het product heeft toegekend en is geenszins een aanwijzing dat de kaart correct is uitgevoerd. In feite behoort het tot de meest gebrekkige kaarten op de markt. Dit geldt voor de uitvoering van de optotypen, die de basisregels van uitvoering schenden. Ook de eigenlijke constructie met figuren per regel, regelafstand, figuurgrootte en aanduiding van maateenheden, die misleidend zijn, schenden de ISO 8596 en de richtlijnen van de gezondheidsautoriteiten.

Dergelijke kaarten zouden niet mogen voorkomen in de huisartsenpraktijk of de openbare gezondheidszorg.